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常见问题

制氮机在制药行业的应用

发布时间:2022-04-01

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1 适用范围

制药行业专用制氮机主要用于药品生产、储存、封装、包装等领域。

通常易于氧化的水针(青霉素等)和大输液(如氨基酸等)都需要冲氮保护,否则药液在保存期里很容易氧化,亦即变质。一般是在封装之前,采用前冲氮后冲氮的方式(或单一冲氮),使得安瓿瓶或输液瓶里的氧气浓度降到0.5%以下,药液可长时间保质。就目前来讲,一般厂家购买的设备大约是5-20 m3/h,纯度为99.99%。药用制氮机与其他氮气设备不同的是因医药行业国际标准GMP标准规定,与药品或药液接触的部分均采用不锈钢材质及除菌方面的要求,设备需要采用不锈钢材质,设备氮气出口部位加装除菌过滤器装置。也因为药厂对设备的总体要求高,通常会有高端配置。

其他还有原料药制造厂,也需要氮气保护,其用氮工艺更象精细化工厂的用氮方式。通常纯度为99-99.9%,但视工厂规模不同而用量有区别,但相对药用制氮机的用量要大很多。

2 工作原理

制氮机是以空气为原料,以优质碳分子筛为吸附剂,运用变压吸附原理(PSA),利用充满微孔的分子筛,对空气进行选择性吸附,以达到氧氮分离的目的。分子筛在加压时氧被优先吸附,氮从非吸附相得到。这样在气相中可获得氮的富集成分。因此利用碳分子筛对氧和氮在某一时间内吸附量差别的这一特性,由自动控制软件按特定时间程序进行加压吸附,常压解析的循环过程,完成氧氮分离,从而获得高纯度的成品氮气。

3 性能特点

1、 工艺特点:

(1) 变压吸附制氮设备具有适用气源广、产品纯度高、工艺简单、操作自动化程度高、运行费用低、等特点。

(2) 压缩空气净化组件使用寿命长易更换、易维护。

(3) 制氮设备出口流量大、出口压力可在设定范围内调节。

(4) 根据生产情况可随时开、停车。

(5) 产品氮气纯度高,通过变压吸附方式即可达到氮气纯度>99.99%,无需再配置氮气纯化设备。

2、 技术设计特点:

(1) 采用了独特的分子筛密实装填技术,及压紧装置,既避免了气流在高速流动中,冲击分子筛造成的分子筛粉化现象,提高了系统长期运行的可靠性。

(2) 科学合理的工艺流程和设备配置,设备结构紧凑、外型美观,占地面积小。

(3) 设备运行成本低,氮气纯度、流量稳定可靠。

(4) 空气预处理部分设备,每级过滤器都带有压差指示,自动排污系统。

(5)设备采用标准件连接拆卸,安装、维护更方便,更便捷。

(6) 用高可靠性的进口程控阀门,使用寿命长,能够满足设备长期稳定运行需要。

(7) 自动化程度高,采用我公司自研发的微电脑自动程序控制系统,设备可自动化运行,并可根据需要调节氮气纯度、压力、流量。

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